Безконсервантні технології

У 1950-х роках упровадження консервантів в офтальмологічну продукцію для запобігання бактеріальному забрудненню після відкриття флакона було значним прогресом. Проте, сорок років потому, численні публікації наголошували на згубному впливі консервантів на рогівку, кон`юнктиву та слізну плівку: було доведено, що консерванти спричиняють подразнення, запалення та сухість очей.
Вирішенням цієї проблеми стало виведення на ринок флаконів з одною дозою розчину. Однак, цей варіант упакування є дорогим та не екологічним, крім того, складним у застосуванні для літніх пацієнтів.
У 1990-ті роки, після десятирічних досліджень, компанія Théa винайшла перший флакон багаторазового використання, що зберігає очні краплі стерильними без додавання до них консервантів – АБАК^®. Згодом виникли й інші технології, що забезпечують стерильність продукту в упакуванні, зокрема Стері-фрі^®.

Завдяки компанії Théa, офтальмологія ввійшла в еру безконсервантних препаратів, подарувавши пацієнтам можливість користуватися спектром процедур з догляду за очима, та при цьому піклуватися про їхнє здоров`я.

Що таке консервант?

Донедавна фахівці рекомендували додавати антимікробний агент, або консервант, до очних крапель в багатодозових ємностях, щоб запобігти мікробному забрудненню й обмежити його поширення після відкриття флакону.

Однак, завдяки дослідженням, доведено: консерванти токсичні для очної поверхні, та найбільше зашкоджують пацієнтам, які застосовують очні краплі протягом тривалого часу.

Є різні групи консервантів. Їхній поділ обумовлений фізико-хімічними властивостями, спектром активності, токсичністю для очної поверхні, а також здатністю спричинювати алергічні реакції. Це можуть бути похідні ртуті, спирти, парабени й оксихлоридні комплекси, сполуки амонію, головний з яких, бензалконію хлорид (БАХ), є найвикористовуванішим консервантом в офтальмології.

Про шкідливий вплив консервантів.

Тривале застосування очних крапель, що містять один або кілька консервантів, призводить до змін слізної плівки, поверхневих структур (кон`юнктиви, рогівки) і глибоких структур ока.

Найлегшими симптомами порушень є дискомфорт або подразнення з відчуттям сухості очей. У більш складних випадках наслідками застосування консервантів є запалення різного ступеня складності, що може спричинити розвиток фіброзу в оці, з підвищеним ризиком не вдалого результату при хірургії глаукоми.

Складність побічних ефектів залежить від тривалості лікування, дозування, типу й концентрації консервантів в очних краплях.

Як же можна мінімізувати ці наслідки?

У серпні 2017 року Міжнародна спільнота експертів зі слізної плівки й очної поверхні (TFOS) видала новий звіт (DEWS II), у якому рекомендовано зменшити частоту застосування очних крапель з консервантами, а в ідеалі – застосовувати безконсервантні очні краплі.

Завдяки Théa, офтальмологія увійшла в епоху без консервантів, дозволяючи пацієнтам користуватися цілою низкою засобів для догляду за очима, які захищають їх зоровий потенціал.

http://www.tfosdewsreport.org/report-management_and_therapy/147_36/en/